Non-Biological Complex Drugs by Crommelin, Daan J.A.; de Vlieger, Jon S. B.;

The Science and the Regulatory Landscape

Sorozatcím: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series; 20;

20% KEDVEZMÉNY?
A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.

Kiadói listaár EUR 117.69
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

48 811 Ft (46 487 Ft + 5% áfa)
Kedvezmény(ek) 20% (cc. 9 762 Ft off)
Kedvezményes ár 39 049 Ft (37 190 Ft + 5% áfa)

48 811 Ft

Beszerezhetőség

Megrendelésre a kiadó utánnyomja a könyvet. Rendelhető, de a szokásosnál kicsit lassabban érkezik meg.

A termék adatai:

Kiadás sorszáma Softcover reprint of the original 1st ed. 2015
Kiadó Springer International Publishing
Megjelenés dátuma 2016. október 22.
Kötetek száma 1 pieces, Previously published in hardcover

ISBN 9783319358512
Kötéstípus Puhakötés
Lásd még 9783319162409
Terjedelem390 oldal
Méret 235x155 mm
Súly 6029 g
Nyelv angol
Illusztrációk IX, 390 p. 91 illus., 57 illus. in color. Illustrations, black & white

Kategóriák

Biokémia Szerves kémia Gyógyszerészet Vegyészmérnöki tudomány, vegyipar Élelmiszer- és dohányipar, élelmiszertudomány Biokémia (karitatív célú kampány) Szerves kémia (karitatív célú kampány) Gyógyszerészet (karitatív célú kampány) Vegyészmérnöki tudomány, vegyipar (karitatív célú kampány) Élelmiszer- és dohányipar, élelmiszertudomány (karitatív célú kampány)

Hosszú leírás:

The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.

This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.

Több

Tartalomjegyzék:

Introduction: Defining the position of Non-Biological Complex Drugs.- Polymeric micelles.- Liposomes: the science and the regulatory landscape.- Glatiramoids.- Iron carbohydrate complexes: characteristics and regulatory challenges.- Drug Nanocrystals.- Analytical methods for determining the size (distribution) in parenternal dispersions.- NBCD Pharmacokinetics and Bioanalytical Methods to Measure Drug Release.- Low Molecular Weight Heparins, Biological Drugs close to Non-Biological Complex Drugs.- Nanoparticle Albumin-Bound Anticancer Agents.- The EU regulatory landscape of Non-Biological Complex Drugs.- What did we learn? What can we expect in the future? Concluding remarks and outstanding issues.

Több

Mostanában megtekintett