• Kapcsolat

  • Hírlevél

  • Rólunk

  • Szállítási lehetőségek

  • Prospero könyvpiaci podcast

  • Hírek

  • GMP Audits in Pharmaceutical and Biotechnology Industries

    GMP Audits in Pharmaceutical and Biotechnology Industries by Edik, Mustafa;

    Sorozatcím: Drugs and the Pharmaceutical Sciences;

      • 20% KEDVEZMÉNY?

      • A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
      • Kiadói listaár GBP 49.99
      • Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

        23 882 Ft (22 745 Ft + 5% áfa)
      • Kedvezmény(ek) 20% (cc. 4 776 Ft off)
      • Kedvezményes ár 19 106 Ft (18 196 Ft + 5% áfa)

    23 882 Ft

    db

    Beszerezhetőség

    Becsült beszerzési idő: A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron, de a kiadónál igen. Beszerzés kb. 3-5 hét..
    A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron.

    Why don't you give exact delivery time?

    A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.

    A termék adatai:

    • Kiadás sorszáma 1
    • Kiadó CRC Press
    • Megjelenés dátuma 2025. augusztus 29.

    • ISBN 9781032257761
    • Kötéstípus Puhakötés
    • Terjedelem560 oldal
    • Méret 254x178 mm
    • Súly 1040 g
    • Nyelv angol
    • Illusztrációk 52 Illustrations, black & white; 2 Illustrations, color; 2 Halftones, color; 52 Line drawings, black & white; 133 Tables, black & white
    • 691

    Kategóriák

    Rövid leírás:

    This user-friendly volume presents a basic knowledge on how to perform an audit or inspect a facility and meets all the needs of the audience. It is a key reference source for those training as auditors in organizations that follow FDA, EMA, MHRA, WHO, TGA, PIC/S regulations.

    Több

    Hosszú leírás:

    The fact that good manufacturing practice (GMP) audits in the pharmaceutical and biotechnology industries have to be evaluated, and with very limited resources, has created a gap in this field. The lack of trained and qualified GMP auditors is on the rise in all organizations that are required to implement FDA, EMA, MHRA, WHO, TGA, and PIC/S regulations. This volume is an essential reference source for those organizations operating in the field of health and presents the basic knowledge needed to perform audits. The author also provides useful tips and a selection of samples about GMP audits that are indispensable for professionals and health inspectors working in industry and health authorities.


    Features



    • An essential reference source for those organizations operating in the field of health and presents the basic knowledge needed to perform audits

    • Anyone working in the manufacturing sector needs to be aware of GMP, be able to identify operational flaws as well as legal violations, and have a clear understanding of how to meet GMP standards

    • Assists readers in understanding the importance of GMP and how they can apply each aspect in their working environment

    • Covers a global regulatory landscape

    • Suitable for relevant degree courses including industrial pharmaceutics and pharmaceutical biotechnology

    Több

    Tartalomjegyzék:

    Dedication


    Preface


    Author Biography


    Abbreviation


    Chapter 1 - The Concept of Quality


    Chapter 2 - GMP Audits


    Chapter 3 - GMP Auditing in Various Areas


    Chapter 4 - Auditing Pharmaceutical Quality Management System


    Chapter 5 - Alternative Auditing Methods


    Chapter 6 - Audit Question Examples



     

    Több