Quality Assurance
Problem Solving and Training Strategies for Success in the Pharmaceutical and Life Science Industries
Sorozatcím: Woodhead Publishing Series in Biomedicine;
-
10% KEDVEZMÉNY?
- A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
- Kiadói listaár EUR 180.00
-
74 655 Ft (71 100 Ft + 5% áfa)
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.
- Kedvezmény(ek) 10% (cc. 7 466 Ft off)
- Kedvezményes ár 67 190 Ft (63 990 Ft + 5% áfa)
Iratkozzon fel most és részesüljön kedvezőbb árainkból!
Feliratkozom
74 655 Ft
Beszerezhetőség
Megjelenése törölve vagy kivonva a forgalomból. Sajnos nem rendelhető.
Why don't you give exact delivery time?
A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.
A termék adatai:
- Kiadó Elsevier Science
- Megjelenés dátuma 2018. október 30.
- ISBN 9780081015933
- Kötéstípus Puhakötés
- Terjedelem374 oldal
- Méret 234x156 mm
- Nyelv angol 0
Kategóriák
Hosszú leírás:
Quality assurance is necessary to maintain quality and services in the pharmaceutical and life science industries. Quality assurance demonstrates that the logic and practice of problem solving can integrate both program efficacy and regulatory compliance. This title is divided into three parts; the first part discusses the process by which a problem in regulated industry is identified, for example a manufacturing deviation that leads to an adulterated drug product, and reviews the decision-making steps involved in remedying the problem. The second part delves into the staff training requirements of procedures that are thereby revised. The third part expands on this discussion by considering piloting the proposed training module, preparing assessments of trainee proficiency, evaluating the training module, including integrating rigorous evaluative designs with formative program improvement, and documenting the entire effort.
TöbbTartalomjegyzék:
Part 1 A systematic approach to problem solving: Framework for continuous improvement; Investigations, root cause analyses and CAPAs; The role of critical review in the revision of procedures; Working with standard operating procedures (SOPs). Part 2 Designing and developing training materials: The design phase of the program improvement model; Content development: A new employee orientation program; Content development: A continuing cGMP training program; Content development: Qualification of employees. Part 3 Using the training materials: Assessing trainee proficiency; Pilot implementation; Training record- keeping; Formative evaluation; Final implementation.
Több
