How to Validate a Pharmaceutical Process
Part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology Series
Sorozatcím: Expertise in Pharmaceutical Process Technology;
-
10% KEDVEZMÉNY?
- A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
- Kiadói listaár EUR 37.95
-
15 739 Ft (14 990 Ft + 5% áfa)
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.
- Kedvezmény(ek) 10% (cc. 1 574 Ft off)
- Kedvezményes ár 14 166 Ft (13 491 Ft + 5% áfa)
Iratkozzon fel most és részesüljön kedvezőbb árainkból!
Feliratkozom
15 739 Ft
Beszerezhetőség
Megrendelésre a kiadó utánnyomja a könyvet. Rendelhető, de a szokásosnál kicsit lassabban érkezik meg.
Why don't you give exact delivery time?
A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.
A termék adatai:
- Kiadó Elsevier Science
- Megjelenés dátuma 2016. június 17.
- ISBN 9780128041482
- Kötéstípus Puhakötés
- Terjedelem218 oldal
- Méret 228x152 mm
- Súly 360 g
- Nyelv angol 0
Kategóriák
Hosszú leírás:
"
How to Validate a Pharmaceutical Process provides a ""how toï¿1⁄2 approach to developing and implementing a sustainable pharmaceutical process validation program. The latest volume in the Expertise in Pharmaceutical Process Technology Series, this book illustrates the methods and reasoning behind processes and protocols. It also addresses practical problems and offers solutions to qualify and validate a pharmaceutical process. Understanding the ""whyï¿1⁄2 is critical to a successful and defensible process validation, making this book an essential research companion for all practitioners engaged in pharmaceutical process validation.
" TöbbTartalomjegyzék:
1. Introduction
Section I What is Process Validation and Why do Process Validation?2. Defining Process Validation3. Brief Review of the Regulations and Guidelines4. The Role of Change Control
Section II Stage I - Process Development5. Starting the Process Validation Program6. Equipment and Utility Qualification7. Dealing with Computers and Automation Validation8. Process Development
Section II Process Qualification 9. The Process Validation Protocol 10. Dealing with Deviations
Section III Continued Process Verification 11. Collecting and Evaluating Production12. Use of Statistical Process Control - pPk, Pk, cPk, cP
Section IV Other Related Activities13. Cleaning- Verification to Validation14. Facility Qualification
Több
