How to Validate a Pharmaceutical Process by Ostrove, Steven;

Part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology Series

Sorozatcím: Expertise in Pharmaceutical Process Technology;

20% KEDVEZMÉNY?
A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.

Kiadói listaár EUR 37.95
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

14 823 Ft (14 117 Ft + 5% áfa)
Kedvezmény(ek) 20% (cc. 2 965 Ft off)
Kedvezményes ár 11 858 Ft (11 294 Ft + 5% áfa)
A kedvezmény érvényes eddig: 2026. június 30.

14 823 Ft

Beszerezhetőség

Megrendelésre a kiadó utánnyomja a könyvet. Rendelhető, de a szokásosnál kicsit lassabban érkezik meg.

A termék adatai:

Kiadó Elsevier Science
Megjelenés dátuma 2016. június 17.

ISBN 9780128041482
Kötéstípus Puhakötés
Terjedelem218 oldal
Méret 228x152 mm
Súly 360 g
Nyelv angol

Kategóriák

Valószínűségelmélet és matematikai statisztika Farmakológia, terapeutika, toxikológia Gyógyszerészet További műszaki könyvek Valószínűségelmélet és matematikai statisztika (karitatív célú kampány) Farmakológia, terapeutika, toxikológia (karitatív célú kampány) Gyógyszerészet (karitatív célú kampány) További műszaki könyvek (karitatív célú kampány)

Hosszú leírás:

"

How to Validate a Pharmaceutical Process provides a ""how to- approach to developing and implementing a sustainable pharmaceutical process validation program. The latest volume in the Expertise in Pharmaceutical Process Technology Series, this book illustrates the methods and reasoning behind processes and protocols. It also addresses practical problems and offers solutions to qualify and validate a pharmaceutical process. Understanding the ""why- is critical to a successful and defensible process validation, making this book an essential research companion for all practitioners engaged in pharmaceutical process validation.

"

Több

Tartalomjegyzék:

1. Introduction

Section I What is Process Validation and Why do Process Validation?2. Defining Process Validation3. Brief Review of the Regulations and Guidelines4. The Role of Change Control

Section II Stage I - Process Development5. Starting the Process Validation Program6. Equipment and Utility Qualification7. Dealing with Computers and Automation Validation8. Process Development

Section II Process Qualification 9. The Process Validation Protocol 10. Dealing with Deviations

Section III Continued Process Verification 11. Collecting and Evaluating Production12. Use of Statistical Process Control - pPk, Pk, cPk, cP

Section IV Other Related Activities13. Cleaning- Verification to Validation14. Facility Qualification