Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials: Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Diseases

Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials by Ye, Jingjing; Nie, Lei;

Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Diseases

Sorozatcím: ICSA Book Series in Statistics;

Kiadói listaár EUR 160.49
Prospero ár EUR 112.49
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

62 687 Ft (59 702 Ft + 5% áfa)

62 687 Ft

Beszerezhetőség

Megrendelésre a kiadó utánnyomja a könyvet. Rendelhető, de a szokásosnál kicsit lassabban érkezik meg.

A termék adatai:

Kiadó Springer Nature Switzerland
Megjelenés dátuma 2025. november 20.

ISBN 9783031608452
Kötéstípus Puhakötés
Lásd még 9783031608421
Terjedelem473 oldal
Méret 235x155 mm
Nyelv angol
Illusztrációk XIX, 473 p. 50 illus., 48 illus. in color.

Kategóriák

Valószínűségelmélet és matematikai statisztika Biotechnológia Az orvostudomány általános kérdései Klinikai orvostudomány és belgyógyászat általában Adatkezelés a számítógépes rendszerekben Operációs rendszerek és grafikus felhasználói felületek Springer Yellow Sale

Hosszú leírás:

This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples.

Több

Tartalomjegyzék:

1. Introduction.- 2. The Case Study of NCI-COG Pediatric Match Trials.- 3. The Case Study of Non-oncology (Lonafarnib).- 4. Natural History and Patient Registry.- 5. Diagnostic Criteria and Endpoints.- 6. Enrichment Designs.- 7. Pediatric Extrapolation.- 8. Cross-over Designs.- 9. Adaptive Designs.- 10. Master Protocols.- 11. Other Designs.- 12. Modeling and Simulations.- 13. Frequentist Approaches.- 14. Bayesian Approaches.- 15. Operation and Other Considerations.- 16. Case Studies.