Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions
Sorozatcím: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series; 28;
-
12% KEDVEZMÉNY?
- A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
- Kiadói listaár EUR 235.39
-
99 358 Ft (94 626 Ft + 5% áfa)
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.
- Kedvezmény(ek) 12% (cc. 11 923 Ft off)
- Kedvezményes ár 87 434 Ft (83 271 Ft + 5% áfa)
Iratkozzon fel most és részesüljön kedvezőbb árainkból!
Feliratkozom
99 358 Ft
Beszerezhetőség
A kiadónál véglegesen elfogyott, nem rendelhető. Érdemes újra keresni a címmel, hátha van újabb kiadás.
Why don't you give exact delivery time?
A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.
A termék adatai:
- Kiadás sorszáma 1st ed. 2017
- Kiadó Springer
- Megjelenés dátuma 2017. december 21.
- Kötetek száma 1 pieces, Book
- ISBN 9783319680774
- Kötéstípus Keménykötés
- Terjedelem345 oldal
- Méret 235x155 mm
- Súly 6565 g
- Nyelv angol
- Illusztrációk 2 Illustrations, black & white; 15 Illustrations, color 0
Kategóriák
Rövid leírás:
Although the Bioequivalence (BE) requirements in many global jurisdictions have much in common, differences in certain approaches and requirements such as definitions and terms, choice of comparator (reference) product, acceptance criteria, fasted and fed studies, single and multi-dose studies, biowaivers and products not intended for absorption into the systemic circulation (locally acting medicines and dosage forms), amongst others, provide food for thought that standardisation should be a high priority objective in order to result in a harmonized international process for the market approval of products using BE. An important objective of Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions is to attempt to gather the various BE requirements used in different global jurisdictions to provide a single source of relevant information. This information from, Brazil, Canada, China, European Union, India, Japan, MENA, Russia South Africa, the USA and WHO will be of value todrug manufacturers, regulatory agencies, pharmaceutical scientists and related health organizations and governments around the world in the quest to harmonize regulatory requirements for the market approval of generic products.
Hosszú leírás:
Although the Bioequivalence (BE) requirements in many global jurisdictions have much in common, differences in certain approaches and requirements such as definitions and terms, choice of comparator (reference) product, acceptance criteria, fasted and fed studies, single and multi-dose studies, biowaivers and products not intended for absorption into the systemic circulation (locally acting medicines and dosage forms), amongst others, provide food for thought that standardisation should be a high priority objective in order to result in a harmonized international process for the market approval of products using BE. An important objective of Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions is to attempt to gather the various BE requirements used in different global jurisdictions to provide a single source of relevant information. This information from, Brazil, Canada, China, European Union, India, Japan, MENA, Russia South Africa, the
USA and WHO will be of value to drug manufacturers, regulatory agencies, pharmaceutical scientists and related health organizations and governments around the world in the quest to harmonize regulatory requirements for the market approval of generic products. TöbbTartalomjegyzék:
Brazil.- Canada.- China.- The European Union.- India.- Bioequivalence Studies in Japan.- Middle East and North Africa (MENA) Bioequivalence Requirements.- Russia.- South Africa.- The United States of America.- World Health Organization (WHO).
Több
Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions
99 358 Ft
87 434 Ft
Skeletal Tissue Mechanics
49 676 Ft
43 715 Ft
