Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices by Amato, Stephen F.; Ezzell Jr, Robert M.;

Sorozatcím: Woodhead Publishing Series in Biomaterials;

10% KEDVEZMÉNY?
A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.

Kiadói listaár EUR 165.00
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

68 433 Ft (65 175 Ft + 5% áfa)
Kedvezmény(ek) 10% (cc. 6 843 Ft off)
Kedvezményes ár 61 590 Ft (58 658 Ft + 5% áfa)

68 433 Ft

Beszerezhetőség

Megjelenése törölve vagy kivonva a forgalomból. Sajnos nem rendelhető.

A termék adatai:

Kiadó Elsevier Science
Megjelenés dátuma 2018. október 30.

ISBN 9780081015339
Kötéstípus Puhakötés
Terjedelem202 oldal
Méret 229x152 mm
Nyelv angol

Kategóriák

Biotechnológia Az orvostudomány általános kérdései Jogtudomány általában, kézikönyvek Közigazgatási és alkotmányjog

Hosszú leírás:

All biomaterials and medical devices are subject to a long list of regulatory practises and policies which must be adhered to in order to receive clearance. This book provides readers with information on the systems in place in the USA and the rest of the world. Chapters focus on a series of procedures and policies including topics such as commercialization, clinical development, general good practise manufacturing and post market surveillance.

Több

Tartalomjegyzék:

1. Biomaterials and their applications in medicine
I. Kulinets, Northeastern University, USA
2. Technical considerations for the commercialization of biomaterials
N. Scarborough, NLS Consulting, USA and N. Mukherjee, Covidien, USA
3. Regulatory strategies for biomaterials and medical devices in the USA: Classification, design and risk analysis
S. F. Amato, Northeastern University, USA
4. Clinical development and endpoint strategies for biomaterials and medical devices
S. F. Amato, Northeastern University, USA
5. The clinical evaluation and approval threshold of biomaterials and medical devices
K. G. Stevens, DePuy Synthes Spine, USA
6. Supply chain controls for biomaterials and medical devices in the USA
S. F. Amato, Northeastern University, USA
7. Global marketing authorisation of biomaterials and medical devices
J. J. Tobin, ChemHaz Solutions, Ireland
8. Good manufacturing practice (GMP) for biomaterials and medical devices in the EU and the USA
F. Tarabah, Strategiqual, France
9. Post market surveillance approaches for biomaterials and medical devices in the USA
K. Desai, Northeastern University, USA
10. Fundamentals of medical device approval in Asia
J. L. Wong, ARPA, Hong Kong and P. Teysseyre, Johnson & Johnson Medical Asia Pacific, Singapore