Medical Device Design by Ogrodnik, Peter J.;

Innovation from Concept to Market

10% KEDVEZMÉNY?
A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.

Kiadói listaár EUR 131.00
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

54 332 Ft (51 745 Ft + 5% áfa)
Kedvezmény(ek) 10% (cc. 5 433 Ft off)
Kedvezményes ár 48 899 Ft (46 571 Ft + 5% áfa)

54 332 Ft

Beszerezhetőség

Megrendelésre a kiadó utánnyomja a könyvet. Rendelhető, de a szokásosnál kicsit lassabban érkezik meg.

A termék adatai:

Kiadás sorszáma 2
Kiadó Elsevier Science
Megjelenés dátuma 2019. október 26.

ISBN 9780128149621
Kötéstípus Puhakötés
Terjedelem538 oldal
Méret 234x190 mm
Súly 880 g
Nyelv angol

Kategóriák

Biotechnológia Orvosi biotechnológia

Hosszú leírás:

Medical Device Design: Innovation from Concept to Market, Second Edition provides the bridge between engineering design and medical device development. There is no single text that addresses the plethora of design issues a medical devices designer meets when developing new products or improving older ones; this book fills that need. It addresses medical devices' regulatory (FDA and EU) requirements, shows the essential methodologies medical designers must understand to ensure their products meet requirements, and brings together proven design protocols, thus enabling engineers and medical device manufacturers to rapidly bring new products to the marketplace.

This book is unique because it takes the reader through the process of medical device development, from very early stages of conceptualization, to commercialization on the global market. This rare resource can be used by both professionals and newcomers to device design.

Több

Tartalomjegyzék:

1. Introduction2. Classifying Medical Devices3. The Design Process4. Implementing Design Procedures5. Developing Your Product Design Specification6. Generating Ideas and Concepts7. Enhancing Quality in Design8. Design Realisation/Detailed Design9. Risk Management, Risk Analysis and ISO 1497110. Evaluation (Validation and Verification)11. Manufacturing Supply Chain12. Labelling and Instructions for Use13. Post Market Surveillance14. Protecting Your IP15. Obtaining Regulatory Approval to Market

Appendix A. Useful WebsitesAppendix B. TablesAppendix C. ISO 14971 Annex C Pre-Risk Analysis QuestionnaireAppendix D. Generic Codes for Class I Medical Devices (MHRA)Appendix E. Basic Materials Properties for Materials SelectionAppendix F. Standard Materials in Medicak Devices