• Kapcsolat

  • Hírlevél

  • Rólunk

  • Szállítási lehetőségek

  • Prospero könyvpiaci podcast

  • Hírek

  • 0
    The Combination Products Handbook: A Practical Guide for Combination Products and Other Combined Use Systems

    The Combination Products Handbook by Neadle, Susan;

    A Practical Guide for Combination Products and Other Combined Use Systems

      • 20% KEDVEZMÉNY?

      • A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
      • Kiadói listaár GBP 155.00
      • Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.

        78 445 Ft (74 710 Ft + 5% áfa)
      • Kedvezmény(ek) 20% (cc. 15 689 Ft off)
      • Discounted price 62 756 Ft (59 768 Ft + 5% áfa)

    Beszerezhetőség

    Becsült beszerzési idő: A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron, de a kiadónál igen. Beszerzés kb. 3-5 hét..
    A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron.

    Why don't you give exact delivery time?

    A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.

    A termék adatai:

    • Kiadás sorszáma 1
    • Kiadó CRC Press
    • Megjelenés dátuma 2023. május 16.

    • ISBN 9781032291628
    • Kötéstípus Keménykötés
    • Terjedelem614 oldal
    • Méret 254x178 mm
    • Súly 1340 g
    • Nyelv angol
    • Illusztrációk 119 Illustrations, black & white; 29 Halftones, black & white; 119 Line drawings, black & white; 117 Tables, black & white
    • 504

    Kategóriák

    Rövid leírás:

    Provides the most up to date information on the development of combination products, from the technology involved to successful delivery. This handbook discusses important and up to the minute pre and post market reviews of combination products as well as regulation.

    Több

    Hosszú leírás:

    Combination products are therapeutic and diagnostic products that combine drugs, devices, and/or biological products. According to the US Food and Drug Administration (FDA), ?a combination product is one composed of any combination of a drug and a device; a biological product and a device; a drug and a biological product; or a drug, device and a biological product.? Examples include prefilled syringes, pen injectors, autoinjectors, inhalers, transdermal delivery systems, drug-eluting stents, and kits containing drug administration devices co-packaged with drugs and/or biological products. This handbook provides the most up-to-date information on the development of combination products, from the technology involved to successful delivery to market. The authors present important and up-to-the-minute pre- and post-market reviews of international combination product regulations, guidance, considerations, and best practices.


    This handbook:



    • Brings clarity of understanding for global combination products guidance and regulations

    • Reviews the current state-of-the-art considerations and best practices spanning the combination product lifecycle, pre-market through post-market

    • Reviews medical product classification and assignment issues faced by global regulatory authorities and industry

    The editor is a recognized international Combination Products and Medical Device expert with over 35 years of industry experience and has an outstanding team of contributors. Endorsed by AAMI ? Association for the Advancement of Medical Instrumentation.

    Több

    Tartalomjegyzék:

    Chapter 1 Introduction



    Chapter 2 What is a Combination Product?



    Chapter 3 Regulatory Strategies



    Chapter 4 cGMPs



    Chapter 5 Integrated Development



    Chapter 6 Risk Management


    Chapter 7 Human Factors Engineering in the Design, Development and Lifecycle of Combination Products



    Chapter 8 Lifecycle Management: Design Transfer through Post Market



    Chapter 9



    • 9A. Best Practices and Considerations for Combination Products Inspection Readiness

    • 9B. US Combination Product Inspections


    Part 2: Special Topics



    Chapter 10 Supplier Quality Considerations



    Chapter 11 Analytical Testing Considerations



    Chapter 12 Biological Products Considerations



    Chapter 13 Connected Health



    Chapter 14 Evolving Global Regulatory Landscape

    Több
    Mostanában megtekintett
    previous
    The Combination Products Handbook: A Practical Guide for Combination Products and Other Combined Use Systems

    The Combination Products Handbook: A Practical Guide for Combination Products and Other Combined Use Systems

    Neadle, Susan; (ed.)

    78 445 Ft

    next