Medical Device Safety
The Regulation of Medical Devices for Public Health and Safety
-
20% KEDVEZMÉNY?
- A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
- Kiadói listaár GBP 260.00
-
131 586 Ft (125 320 Ft + 5% áfa)
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.
- Kedvezmény(ek) 20% (cc. 26 317 Ft off)
- Kedvezményes ár 105 269 Ft (100 256 Ft + 5% áfa)
Iratkozzon fel most és részesüljön kedvezőbb árainkból!
Feliratkozom
131 586 Ft
Beszerezhetőség
Becsült beszerzési idő: A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron, de a kiadónál igen. Beszerzés kb. 3-5 hét..
A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron.
Why don't you give exact delivery time?
A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.
A termék adatai:
- Kiadás sorszáma 1
- Kiadó CRC Press
- Megjelenés dátuma 2001. október 29.
- ISBN 9780750307680
- Kötéstípus Keménykötés
- Terjedelem286 oldal
- Méret 234x156 mm
- Súly 612 g
- Nyelv angol 0
Kategóriák
Rövid leírás:
Medical Device Safety: The Regulation of Medical Devices for Public Health and Safety examines the prospects for achieving global harmonization in medical device regulation and describes a possible future global system. Unresolved difficulties are discussed while solutions are proposed. An essential book for all those involved in health physics, engineering, and medical regulatory affairs.
TöbbHosszú leírás:
Medical Device Safety: The Regulation of Medical Devices for Public Health and Safety examines the prospects for achieving global harmonization in medical device regulation and describes a possible future global system. Unresolved difficulties are discussed while solutions are proposed. An essential book for all those involved in health physics, engineering, and medical regulatory affairs.
"This book provides a good overview of the existing regulations within the principle areas without becoming bogged down in the details of those regulations ? it is a good compilation of the existing state of regulatory affairs concerning medical devices in general. The author did an excellent job in comparing and contrasting the various regulations and regulatory rationales."
-James G. Yusko, Health Physics
"This comprehensive, lucid treatise is recommended for all collections that deal with medical devices, standards, or regulations."
-E-STREAMS, Vol. 5, No. 4
"Unlike the various papers which have been published previously, this book gives a fair and unbiased comparison of the strengths and weaknesses of various approaches. The overall result is an informed text written with a firm conviction that things are heading in the right direction and a clear vision of what that direction is ? This book is an essential read for anyone involved with the design, marketing, or regulatory affairs aspects of medical devices. It should be in the library of all medical device regulators and manufacturers (including university and hospital clinical engineering departments)."
-W. J. O'Dowd, Physics in Medicine & Biology
Tartalomjegyzék:
PREFACE
ACKNOWLEDGMENTS
FOREWORD
INTRODUCTION
THE TRANSFORMATION IN THE EUROPEAN COMMUNITY
THE CURRENT SITUATION-THE EC MEDICAL DEVICE DIRECTIVE
THE CURRENT SITUATION-REGULATIONS IN USA AND JAPAN
A Comparison with the Medical Devices Directive
THE CURRENT SITUATION-REGULATORY DEVELOPMENTS IN OTHER COUNTRIES
THE PLACE OF QUALITY SYSTEMS
THE USE OF PRODUCT STANDARDS
THE QUESTION OF EFFECTIVENESS
POST-MARKET CONTROLS
PROPOSALS AND PROSPECTS FOR A GLOBAL REGULATORY SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES
OVERVIEW AND LOOK TO THE FUTURE
APPENDICES
REFERENCES
BIBLIOGRAPHY
