Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance
-
20% KEDVEZMÉNY?
- A kedvezmény csak az 'Értesítés a kedvenc témákról' hírlevelünk címzettjeinek rendeléseire érvényes.
- Kiadói listaár GBP 290.00
-
146 769 Ft (139 780 Ft + 5% áfa)
Az ár azért becsült, mert a rendelés pillanatában nem lehet pontosan tudni, hogy a beérkezéskor milyen lesz a forint árfolyama az adott termék eredeti devizájához képest. Ha a forint romlana, kissé többet, ha javulna, kissé kevesebbet kell majd fizetnie.
- Kedvezmény(ek) 20% (cc. 29 354 Ft off)
- Kedvezményes ár 117 415 Ft (111 824 Ft + 5% áfa)
Iratkozzon fel most és részesüljön kedvezőbb árainkból!
Feliratkozom
146 769 Ft
Beszerezhetőség
Becsült beszerzési idő: A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron, de a kiadónál igen. Beszerzés kb. 3-5 hét..
A Prosperónál jelenleg nincsen raktáron.
Why don't you give exact delivery time?
A beszerzés időigényét az eddigi tapasztalatokra alapozva adjuk meg. Azért becsült, mert a terméket külföldről hozzuk be, így a kiadó kiszolgálásának pillanatnyi gyorsaságától is függ. A megadottnál gyorsabb és lassabb szállítás is elképzelhető, de mindent megteszünk, hogy Ön a lehető leghamarabb jusson hozzá a termékhez.
A termék adatai:
- Kiadás sorszáma 1
- Kiadó CRC Press
- Megjelenés dátuma 1998. augusztus 11.
- ISBN 9780824701772
- Kötéstípus Keménykötés
- Terjedelem496 oldal
- Méret 234x156 mm
- Súly 816 g
- Nyelv angol 0
Kategóriák
Rövid leírás:
"Acquaints developers of medical devices with the basic concepts and major issues of medical quality assurance and regulatory documents, describes the requirements listed in these documents, and provides strategies for compliance with these requirements."
TöbbHosszú leírás:
"Acquaints developers of medical devices with the basic concepts and major issues of medical quality assurance and regulatory documents, describes the requirements listed in these documents, and provides strategies for compliance with these requirements."
TöbbTartalomjegyzék:
Background of standards and regulations: quality assurance and regulatory compliance; the FDA; the European Union; the global harmonization task force; software as a special case. Quality systems: the ISO 9000 series of standards; ISO 9000 requirements/ compliance; the ISO 14000 standard; ISO 14000 requirements/compliance. Quality devices: the EN46001 standard; EN46001 requirements/compliance; the ISO 13485 standard; ISO 13485 requirements/ compliance; IEC 601-1-4; IEC601-1-4 requirements/compliance; ISO 9000-3; ISO 9000-3 requirements/compliance; IEC601-1; IEC601-1 requirements/compliance. Regulation: the medical device directives; medical device directive requirements/compliance; the quality system regulations (QSR); QSR requirements/compliance. Appendices: addresses of standards organizations; addresses of registrars notified bodies; addresses of regulatory agencies; addresses of FDA offices; addresses of consulting training organizations; addresses of testing organizations. Glossary.
Több
